Танымал Хабарламалар
АҚШ Федс Массачусетс зертханасына менингиттің өршуіне байланысты рейд жүргізді
Менингиттің өршуінен 16 адам қайтыс болып, 200 -ден астам адам ауырды, дейді федералды прокурорлар.
Федеральды агенттер сейсенбіде Массачусетс дәріханасына рейд жүргізді, менингиттің кең таралуымен байланысты 16 адам қайтыс болды, 200 -ден астам адам ауырды, деп хабарлады федералды прокурорлар.
АҚШ -тың Азық -түлік және дәрі -дәрмекпен күрес басқармасының агенттері Бостон маңындағы Фремингем маңындағы New England Compounding Center немесе NECC -ті тексерді, жергілікті полиция бөлімінің қызметкерлері қолдау көрсетті, - деді Фрамингем полициясы.
Рейд бір кездері түсініксіз дәріханада бақыланатын заттарға қатысты федералды заңдарды бұзған болуы мүмкін бе деген сұраққа неғұрлым кеңірек тексеру қажет болған кезде және менингиттің қосымша жағдайлары жарияланған кезде болды.
АҚШ -тың Массачусетс штатының адвокаты Кармен Ортиз мәлімдемеде: «Мен бұл кеңсе мен біздің құқық қорғау серіктестеріміз Жаңа Англия құрамасының орталығына қатысты айыптауларды тексеріп жатқанын растай аламын.
үйдегі үлкен қара қоңыз
Ортиз ашылуы мүмкін нәрселер туралы болжам жасауға әлі ерте екенін айтты.
NECC адвокаты рейдтің қажеті жоқ екенін және сұрау дәл осындай нәтиже беретінін айтты.
Бұл іздеудің мақсатын түсіну қиын, өйткені біз (NECC) кез келген сұранысты беретіні және беретіні анық едік. Бостондағы Collora ЖШС фирмасының қызметкері Пол Цирел мәлімдемеде кепілдік қажет емес екеніне сенімді болдық.
NECC штаб -пәтеріне кіреберіс - кірпіштен тұрғызылмаған, қоңыр түсті ғимарат сары сақтық таспасымен қоршалған.
Framingham мотоцикл бөлімінің офицері алдыңғы есікті күзеткен. Іште шамдар жанып тұрды, және көптеген адамдар, оның ішінде формалы агенттер де түн ішінде мекеменің ішінде қозғалатын көрінеді.
FDA қылмыстық тобы, Қылмыстық тергеу басқармасы - бұл азық -түлік пен есірткі туралы заңдардың бұзылуын тергеу үшін арнайы білімі мен дайындығы бар агенттер тобы. Ол жыл сайын 1200 -ге жуық қылмыстық істі қарайды.
Бұл рейд АҚШ -тың жетекші заңгері дәріхананың ықтимал тәуелділікке қатысты федералды заңдарды бұзғанын тексеруді талап еткен кезде болды.
АҚШ -та менингиттің өршуі кеңейіп келеді. Вирджинияның оңтүстік -батысындағы пациент сейсенбіде 16 -шы өлім туралы жарияланды, деп хабарлады штаттың денсаулық сақтау басқармасы.
Жалпы, менингиттің 231 расталған жағдайы бар, деп хабарлайды сейсенбідегі АҚШ ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары, бұл 19 адамға артты.
Біз науқастардың көпшілігі науқас туралы хабарлауды көреміз және тағы басқаларын емдеуге тура келеді, доктор. Бұл туралы Теннесси штатының Нашвилл қаласындағы Вандербилт университетінің медициналық орталығының жұқпалы аурулар жөніндегі сарапшысы Уильям Шаффнер CBS Today Morning хабарлады.
Дүйсенбіде FDA саңырауқұлақ менингитінің себебін зерттеуді NECC жасаған басқа препараттарға кеңейтті.
Бүкіл ел бойынша 14,000 -ға жуық адамға инфекция қаупі төніп тұр, себебі олар 23 штаттағы 76 мекемеге жеткізілген күдікті стероидты препараттардан инъекция алды.
Менингиттен басқа, екі науқаста саңырауқұлақ инфекциясының басқа түрі бар, олар буындарына инъекциядан (арқа инъекциясына қарағанда).
Массачусетс штатының демократиялық өкілі, бизнесті бақылайтын комитеттің аға мүшесі Эдвард Марки Әділет министрлігінен NECC бақыланатын есірткі заттарының заңсыз әрекетін тоқтатуға бағытталған федералды заңдарды бұзғанын тексеруге шақырды.
Компания қазірдің өзінде FDA мен бірнеше штаттардың көптеген тергеулеріне тап болады, бірақ Маркінің сұрауы есірткіге қарсы күрес басқармасына қатысты одан да маңызды тергеуді бастауы мүмкін, ол ықтимал тәуелділік немесе бақыланатын дәрілік заттардың сатылуын бақылайды.
«Ұрықсыздыққа кепілдік бере алмаймын»
FDA дүйсенбіде NECC шығарған басқа екі препаратты қарастырып жатқанын айтты.
Агенттіктің хабарлауынша, менингитпен ауыратын науқастың өліміне себепші болғаннан басқа стероидті инъекция алған. Онда сейсенбіде трансплантацияланған бір науқас NECC жасаған ашық жүрекке хирургиялық препаратты қабылдағаннан кейін саңырауқұлақ жұқтырғаны айтылған. FDA бастапқыда мұндай екі науқасқа инфекция жұққан деп мәлімдеді.
FDA анықтаған басқа пациентке NECC жеткізетін триамцинолон стероидінің инъекциясы жіберілді.
Сейсенбіде дәрігерлермен менингиттің өршуіне қатысты селекторлық кеңес кезінде FDA қызметкері Джанет Вудкок екі қосымша өнімнің расталған инфекциялармен байланысы жоқ екенін баса айтты. Ол дәрігерлерден инфекция белгілерінің жоқтығына көз жеткізу үшін мамыр айынан бастап егілген науқастармен хабарласуды сұрады.
NECC мәлімдемесінде FDA -ның жаңа ақпаратын қарастырып жатқанын айтты.
FDA NECC нысандарын тексерді. Вудкок зауыттың жағдайына және басқа факторларға сүйене отырып, біз бұл өнімдердің стерильдігіне сенімді бола алмайтынымызды айтты.
NECC -ке заңды қауіп -қатер менингиттен зардап шеккендердің көбі сотқа жүгінген кезде, оның ішінде осы аптада Мичиган тұрғындарының екеуі берген.
Массачусетс мамандандырылған дәріханасынан күдікті дәрі -дәрмектерді алған 23 штаттың сегізінен басқасы саңырауқұлақ менингитінің кем дегенде бір жағдайы туралы хабарлады.
Менингит - ми мен жұлынды жабатын мембраналардың инфекциясы. Симптомдарға бас ауруы, безгегі және жүрек айнуы жатады. Саңырауқұлақ менингиті жұқпалы емес.
Ауру фармацевтика өнеркәсібінің қалай жұмыс істейтіні туралы сұрақ туғызды. NECC әдетте дәрі -дәрмек өндірушілерін бақылайтын FDA реттемейтін дәрілік қоспалар деп аталатын тәжірибемен айналысады.
Біріктіру кезінде дәріханалар пациенттің жеке қажеттілігін қанағаттандыру үшін дәрігердің нұсқауы негізінде бекітілген дәрі -дәрмектердің нақты дозаларын дайындайды.
Reuters агенттігінің тергеуі NECC дәрігерлерден жаппай тапсырыс сұрағанын және мемлекеттік ережелерге сәйкес пациенттердің жеке рецептілерін растауды талап етпейтінін анықтады,
тұтынушыға электронды хаттар көрсетілді.
Мемлекеттік дәріхана реттеушілері NECC өнімдерді жібермес бұрын пациенттердің рецептілерін талап етпеу арқылы Массачусетс штатындағы лицензиясын бұзғанын айтты.
Теннесси, Мичиган, Пенсильвания, Нью -Гэмпшир, Иллинойс, Индиана, Миннесота, Нью -Джерси, Техас, Айдахо, Мэриленд, Солтүстік Каролина, Вирджиния, Огайо және Флорида менингит аурулары туралы хабарлаған штаттар.
бесіктегі мұсаның көбеюі