АҚШ Philips жүрек құрылғыларындағы ақаулар туралы ескертеді

Кері қайтарып алу 2005 және 2012 жылдар аралығында сатылған шамамен 700 000 дефибрилляторға әсер етеді.

Федералдық денсаулық сақтау реттеушілері Philips Healthcare қайтарып алған кейбір жүрек дефибрилляторлары төтенше жағдайда қажетті шокты бермеуі мүмкін екенін жұртшылыққа ескертеді.

Дефибрилляторларды жедел жәрдем қызметкерлері және басқалары инфаркттан зардап шеккен адамдарда жүректің қалыпты жұмысын қалпына келтіру үшін пайдаланады. FDA қайта шақырылған Philips HeartStart құрылғыларындағы электр ақауы олардың өмірді сақтайтын соққыны бере алмауына әкелуі мүмкін дейді.

Philips 2012 жылдың қыркүйегінде ішкі электр ақауына байланысты HeartStart құрылғыларының үш үлгісін қайтарып алды. Қайта шақыру 2005 және 2012 жылдар аралығында сатылған шамамен 700 000 дефибрилляторға әсер етеді. Қайтарылып алынған HeartStart FRx және HS1 (OnSite және Home) құрылғыларында жоғары кернеу қолданылған кезде істен шығуы мүмкін және құрылғыға қажетті өнімді жеткізуге кедергі келтіруі мүмкін резистор деп аталатын электрлік бөлік бар. шок. Егер резистор сәтсіз болса, құрылғы үш рет дыбыстық сигнал береді.

Зақымдалған құрылғыларды алған тұтынушылар ауыстыруды алу үшін Philips компаниясына 1-800-263-3342 телефоны арқылы хабарласуы керек. Ауыстыруды алғанға дейін агенттік кері шақырылған дефибрилляторларды қызметте ұстауды ұсынады, себебі ол құрылғыны жүрек тоқтап қалған төтенше жағдайда пайдалану әрекетінің пайдасы дефибрилляторды қолданбау қаупінен жоғары деп санайды, деді Стив Силверман, директор. FDA-ның Құрылғылар және радиологиялық денсаулық орталығындағы Сәйкестік кеңсесі сейсенбідегі мәлімдемеде.

Наурызда FDA сыртқы дефибрилляторларды шығаратын компанияларға жаңа талаптарды ұсынды, олар ауруханалардан мектептерге, әуежайларға дейін барлық жерде кездеседі. Ұсынылған ережелер құрылғыларды іске қоспас бұрын FDA тексеруін талап етеді және дизайн мен өндірістегі кемшіліктерден туындаған жылдар бойы кері қайтарып алуды тоқтатуға арналған.

Philips сейсенбіде бұл кері шақыртуға байланысты пациенттердің зақымдануы туралы ешқандай хабарлама алмағанын және бұл мәселені шешу үшін реттеуші органдармен және тұтынушылармен тығыз жұмыс істеп жатқанын айтты.

Жоғарыда келтірілген мақала тек ақпараттық мақсаттарға арналған және кәсіби медициналық кеңесті алмастыруға арналмаған. Денсаулығыңызға немесе медициналық жағдайыңызға қатысты кез келген сұрақтарыңыз үшін әрқашан дәрігеріңіздің немесе басқа білікті денсаулық сақтау маманының басшылығына жүгініңіз.

шөл биомасында қандай өсімдіктер тіршілік етеді