Танымал Хабарламалар
Педиатриялық Nimesulide, Cisapride, PPA бетке тыйым салу
Үндістанда екі аптаның ішінде балаларда қолдануға арналған Nimesulide анальгетикалық суспензиясына, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында қолданылатын күйдіргіге қарсы препаратқа, Цизапридке, суықта және жөтелде қолданылатын деконгестант пен фенилпропаноламин мен адам плацента сығындысына Үндістанда тыйым салынады.
Үндістанда екі аптаның ішінде балаларға арналған анальгетикалық Nimesulide суспензиясына, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында қолданылатын күйдіргіге қарсы препаратқа, Цизапридке, суықта және жөтелде фенилпропаноламин (PPA) мен адам плацента сығындысында қолданылатын деконгастантқа тыйым салынады. Нимесулидке тыйым салу жақын арада болмайды. Үндістанның есірткі контроллері денсаулық сақтау министрлігіне бұл препараттарды үнді нарығында сатуға тыйым салуды ұсынатын ұсыныс жіберді. Дәрі -дәрмектерді реттеуші дәрі -дәрмектерге техникалық кеңес беру кеңесінің (DTAB) қосалқы комитетінің осы ұсыныстарға тыйым салу туралы көзқарасты қалыптастыру жөніндегі қорытынды ұсынысының негізінде осындай қадамға барды. Бұл препараттар Еуропа мен АҚШ сияқты реттелетін нарықтардың көпшілігінде тыйым салынған, көп жағдайда 2000-2004 жж.
ірімшіктің неше түрі бар
Дамуды растау кезінде Үндістанның есірткіге қарсы күрес жөніндегі бас инспекторы Суриндер Сингх бұл туралы хабарландыру жақын арада күтілетінін айтты. Сингх кошумчалағандай, Нимесулид ересектерге арналған қолдануға тыйым салынбаған болса да, ол қазір елде реттеліп жатқан фармакологиялық қадағалау жүйесінде (дәрі -дәрмектердің жағымсыз әсері туралы мәліметтерді қамтамасыз етеді) қадағаланатын болады. алдағы екі жылда деректер түсе бастайды, есірткіге соңғы қоңырау соғылады. DTAB қосалқы комитеті қазіргі уақытта тек әлемдік тәжірибеге сүйене отырып, анальгетикалық препараттың педиатриялық нұсқасына тыйым салуды ұсынды, өйткені Үндістанның дәрі-дәрмектерге әсері туралы деректер жоқтың қасы, деп қосты Сингх.
Алайда, деректер көрсеткендей, Panacea Biotec -ке тыйым салатын ең ірі компаниялардың бірі Nimuselide педиатриялық нарығынан шығып кетті немесе кетіп жатыр, бұл қазір 300 миллион Rs Nimesulide нарығының өте кішкентай сегментін құрайды. Панацея Nimulid педиатриялық брендімен 3 миллион рупийге жуық табыс тапса, Nimuselide нарығының көшбасшысы Dr Reddy's Lab, 2010 жылы өзінің педиатриялық бренді Nise -ден небары 2 миллион рупий тапты. Доктор Реддидің мамандандырылған сегменттегі кірістері 2009 жылдан бері 99% -дық жылдық теріс өсімді байқады, бұл сарапшылардың пікірінше, фирма Nimesulide суспензия нарығынан шығу процесінде болуы мүмкін. Доктор Реддидің Нимесулидтен түсетін жылдық жалпы табысы 2010 жылы 62 миллион рупий шамасында қалды, бұл 2009 жылы 70 миллион рупиядан төмен болды. Панацеяның педиатриялық препараттар сегментіндегі табысы соңғы төрт жыл ішінде негізінен 3 миллион рупийдің айналасында тоқтады, ал оның сатылымы сегментте ( Nimesulide ересектерді қосқанда) 15 миллион рупийді құрайды, бұл 2006 жылы 20 миллион рупиядан төмен. Pronim брендімен балалар сиропын сататын Unichem компаниясы өткен жылы брендтен 44 миллион рупий тапты.